Инструкция Аркурон лиофилизат для раствора для инъекций по 4 мг в ампуле №10



Скачать 49,18 Kb.
Pdf просмотр
Дата28.12.2016
Размер49,18 Kb.
ТипИнструкция

mini-doctor.com
Инструкция Аркурон лиофилизат для раствора для инъекций по 4 мг в ампуле №10
ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Аркурон лиофилизат для раствора для
инъекций по 4 мг в ампуле №10
Действующее вещество: Пипекурония бромид
Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.
Состав
действующее вещество: 1 ампула содержит пипекуронию бромида 4 мг;
вспомогательное вещество: маннит (Е 421).
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты с периферическим механизмом действия.
Код АТС М0ЗА С06.
Показания
Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к компонентам препарата (к пипекуронию или
брома). Миастения.
Способ применения и дозы
Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Аркурону следует подбирать для каждого пациента индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, которые применяются до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.
Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Взрослым:
;начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства:
0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180
секунд, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 минут;
;начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолину:
0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
;поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
;пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы,
превышающие 0,04 мг/кг массы тела.
Детям:
При комбинированном наркозе начальная доза Аркурону для детей в возрасте от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг/кг.
Новорожденным и детям до 1 года рекомендуются низкие дозы – 0,04-0,06 мг/кг.
Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости удлинения миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 начальной дозы.
Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:
избыточная масса тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела);
одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Аркурону можно уменьшить);
во время интубации с сукцинилхолином (Аркурон вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолину. Как и в случае с другими недеполяризующими миорелаксантами, введение Аркурону после деполяризуючого миорелаксанту может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).
Прекращение эффекта: при 80-85 % блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (взрослым в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином
(взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (взрослым в дозе 10-30 мг) прекращает
миорелаксирующее действие Аркурону.
Побочные реакции
Наиболее частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса является удлинение фармакологического действия дольше периода времени, необходимого для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьировать от слабости скелетных мышц до глубокого и продолжительного паралича скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, инсульт,
тромбоз.
Кардиальные нарушения: брадикардия, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий,
желудочковая экстрасистолия.
Метаболические расстройства: повышение уровня креатинина, гипогликемия,
гиперкалиемия.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная атрофия, затруднена интубация.
Нарушения со стороны нервной системы: гипестезия, угнетение центральной нервной системы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
диспноэ, угнетение дыхания, ларингоспазм, ателектаз.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: анурия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции; в единичных случаях –
анафилактические и анафилактоидные реакции.
Передозировка
В случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания как антидот вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы
(например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные, достаточные для доказательства безвредности Аркурону для беременных или плода,
отсутствуют. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому применение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.
Кесарево сечение.
Применение Аркурону во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы

Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.
У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния усиливают нервно- мышечную блокаду, прекращение миорелаксуючого эффекта медикаментозным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют стимулятор периферических нервов.
Дети
Препарат применяют детям от рождения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Особенности применения
Аркурон следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии опытного врача и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов антагонистов.
В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоїдної реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобное действие
Аркурону, препарат следует применять исключительно в условиях, которые позволяют немедленно приступить к лечению таких состояний. Аркурон не вызывает высвобождения гистамина.
Дозы Аркурону, вызывающие миорелаксацию, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию,
обусловленную вагусным рефлексом.
Учитывая вышесказанное применения и дозировка ваголитичних препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных средств, применяемых одновременно,
и тип операции.
С целью предотвращения относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.
Необходимо с особой осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможную перекрестную аллергию.
На фармакокинетику и/или миорелаксуючий эффект Аркурону могут влиять следующие факторы:
Почечная недостаточность удлиняет действие и время так называемого «возвращения»
больного.
Нервно-мышечные заболевания: Аркурон назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата.
Заболевания печени: применение Аркурону возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Аркурону, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных средств, а также поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать, какие бывают ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.
Другое: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно- электролитные расстройства и нарушения рН крови.
Гипотермия может пролонгировать действие препарата.
Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия
(трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и удлинению действия Аркурону.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также у лиц пожилого возраста, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.
Подобно других миорелаксантов Аркурон может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.
Необходимо применять только свежеприготовленный раствор.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом или работе с другими механизмами
В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующим действием Аркурону не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий
Лекарственные препараты, приведенные ниже, способны влиять на Аркурон.
1. Усиливают или продлевают действие:
ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диетиловий эфир, енфлуран,
изофлуран, циклопропан);
анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид,
барбитураты, етомидат, γ-гидроксимасляна кислота);
другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолину;
некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды,
полипептиды, имидазолы, метронидазол);
диуретики, α - и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин,
антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.
2. Ослабляют действие:
длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина,
едрофонию, пиридостигмину, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, калия хлорида,
натрия хлорида, кальция хлорида.
3. Усиливают или ослабляют действие:
предварительное применение деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от дозы,
длительности применения и индивидуальной чувствительности пациента).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пипекуронию бромид является недеполяризуючим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет компетитивного связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечнополосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например неостигмин,
пиридостигмин, ендрофоний). В отличие от деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолин), пипекуронию бромид не вызывает мышечной фасцикуляции. Пипекуронию бромид не оказывает гормонального действия.
Даже в дозах, в несколько раз превышающими его эффективную дозу, необходимую для 90 %
снижения мышечной контрактильности (ЕD
90
), не имеет ганглиоблокирующие, ваголитичної и симпатомиметической активности.
По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD
50
и ЕD
90
пипекуронию бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно.
Доза составляет 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.
Максимальное действие пипекуронию бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 минут.
Эффект развивается быстрее всего при дозах, составляющих 0,07-0,08 мг/кг массы тела.
Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно удлиняет действие препарата.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении начальный объем распределения (Vd c
) составляет: 110 мл/кг массы тела, объем распределения в фазе насыщения (Vd ss
) – 300 ± 78 мл/кг; плазменный клиренс (Cl) – 2,4 ± 0,5 мл/мин/кг; среднее время полувыведения (t
1/2
) – 121 ± 45 минут;
среднее время присутствия (МRT) – 140 минут.
При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент восстановления 25 % начальной контрактильности применены дозы 0,01-0,02 мг/кг.
75 % препарата выводится в неизмененном виде преимущественно почками, 56 % за первые 24
часа, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекуронию. Печень также участвует в элиминации пипекуронию.
Основные физико-химические свойства
лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Несовместимость
Аркурон не следует смешивать с другими инфузионными растворами в одной емкости.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 4 мг в ампулах № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».
Местонахождение
61070, Украина, г. Харьков, Померки.
Внимание! Текст описания препарата "Аркурон лиофилизат для раствора для инъекций по 4 мг в ампуле №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации.
Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

Каталог: pilul
pilul -> Инструкция Повисеп раствор для полоскания горла и ротовой полости 1 по 250 мл во флаконе
pilul -> Инструкция Фентанил раствор для инъекций, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампуле. №100 (5х20)
pilul -> Инструкция Фитосед настойка по 100 мл в банке
pilul -> Инструкция Фитосед настойка по 100 мл во флаконе стеклянном
pilul -> Инструкция Изофлуран раствор д/инг по 100 мл в бутылке
pilul -> Инструкция Форан раствор для ингаляционной анестезии 99,9 по 100 мл во флаконе №1
pilul -> Инструкция Кетамин раствор для инъекций, 50 мг/мл по 2 мл в ампуле №10
pilul -> Инструкция Ксемед газ по 12 л
pilul -> Инструкция Натрия Оксибутират раствор для инъекций, 200 мг/мл по 5 мл в ампуле №10
pilul -> Инструкция Натрия Оксибутират раствор для инъекций 200 мг/мл по 10 мл в ампулах №5


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©stomatologo.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница