Инструкция Фентанил раствор для инъекций, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампуле. №100 (5х20)



Скачать 34,58 Kb.

Дата28.12.2016
Размер34,58 Kb.
ТипИнструкция

mini-doctor.com
Инструкция Фентанил раствор для инъекций, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампуле. №100 (5х20)
ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Фентанил раствор для инъекций, 0,05
мг/мл по 2 мл в ампуле. №100 (5х20)
Действующее вещество: Фентанил
Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Опиоиды. Производные фенилпиперидин.
Фентанил.
Состав
действующее вещество: fentanyl;
1 мл раствора содержит фентанила – 0,05 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Опиоиды. Производные фенилпиперидину. Фентанил. Код АТС N02A В03.
Показания
Применяют как анальгетический и дополнительное средство при проведении нейролептаналгезии, общего обезболивания и как анестетик для индукции при проведении обезболивания. Его применяют как респираторный депрессант при интенсивном лечении.
Противопоказания
Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма,
наркомания, черепно-мозговая гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность,
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан при операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра плода). Беременность. Период кормления грудью. Детский
возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Фентанил вводят внутривенно и внутримышечно. Взрослым: для премедикации и в послеоперационном периоде – внутримышечно по 1-2 мл (0,05–0,1 мг фентанила);
для вводного наркоза – внутривенно по 2-4 мл (0,1–0,2 мг фентанила);
нейролептаналгезия – внутривенно по 4-12 мл (0,2–0,6 мг фентанила), введение повторяют каждые 20 минут;
при операциях под местной анестезией – внутримышечно или внутривенно по 0,5– 1 мл
(0,025–0,05 мг фентанила), возможно повторное введение через каждые 20-30 мин;
для уменьшения сильной боли – внутримышечно или внутривенно по 0,5–1–2 мл (0,025–0,05–0,1
мг фентанила).
Детям от 2 до 12 лет вводят внутримышечно по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) массы тела.
Побочные реакции
Возможны токсические реакции: зуд, эритема при подкожном введении, кровоточивость при введении в подслизистую оболочку, возможно развитие острого токсического делирия при подкожном введении; также возможно развитие анафилактического шока. После операции возможно развитие респираторной депрессии за счет применения Фентанила.
Побочные реакции такие же и при всех опиоидных аналгетиках: почечные колики,
антидиуретическое действие, сухость во рту, головная боль, вертиго, брадикардия, тахикардия,
запор, тошнота, рвота, билиарный спазм, колебания печеночных ферментов, ортостатическая гипотензия, нарушения либидо и потенции, галлюцинации, миозис. Возможен рост внутричерепного давления, мышечная ригидность, после применения больших доз –
эйфорическая активность. Высокие дозы провоцируют опиоїдзалежну дыхательную депрессию и гипотензию с циркуляторною недостаточностью и развитием коматозного состояния, что требует введения налоксона и проведения инфузионной терапии. Судороги более часто проявляются у маленьких детей, поэтому такие пациенты требуют наблюдения после введения
Фентанила. При передозировке есть вероятность развития почечной недостаточности.
Токсичность зависит от индивидуальной чувствительности больных к препарату. Признаками опиоидного передозировки является триада: коматозное состояние, суженные зрачки,
респираторная депрессия. Развитие отека легких свидетельствует о передозировке как возможную причину летального исхода. Аллергические реакции, включая высыпания, зуд.
Передозировка
Раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра.
Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, ингаляция кислородом, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин),
дыхательных аналептиков.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.
Особенности применения
Применение фентанила рекомендуется в условиях реанимационной готовности и только в присутствии врача-анестезиолога. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. Отмену препарата проводят постепенно.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, гипотиреозе,
недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении,
воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от
60 лет. При применении высоких доз у истощенных и астеничных больных возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1-2 часа после введения в просвет желудка и последующей резорбцией.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
При развитии побочных явлений больным при сознании можно применить активированный уголь.
Надо быть особенно осторожным при применении Фентанила, в частности, больным миастенией gravis, где имеет место ригидность респираторных мышц. Существует информация о противопоказаниях относительно применения Фентанила опиоїдзалежним пациентам, что может привести к развитию летальной респираторной депрессии. В связи с послеоперационной депрессией после применения Фентанила больные требуют наблюдения после операции. При наличии респираторной депрессии застососовують опиоидный антагонист – налоксон. Все пациенты нуждаются в наблюдении в течение 6 часов после введения последней дозы налоксона. Дыхательную стимуляцию проводят путем введения
Доксапрому, который не влияет на анальгезию. Больные пожилого возраста имеют мышечную чувствительность к Фентанила, поэтому им необходимо применять меньшую дозу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности,
требующими скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий
Бупренорфин снижает эффект препарата. При одновременном применении с другими препаратами, оказывают депрессивное воздействие на центральную нервную систему
(опиатами, седативными средствами, снотворными, фенотиазинами, транквилизаторами,
миорелаксантами, антигистаминными препаратами, которые вызывают седацию, алкоголем и прочее), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, гиповентиляция, гипотензия и др). При систематическом приеме барбитуратов
(особенно фенобарбитала) возможно уменьшение обезболивающего действия наркотических анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Бензодиазепины удлиняют время выхода из нейролептаналгезии. Закись азота усиливает мышечную ригидность, антигипертензивные
средства – гипотензию, ингибиторы мао повышают риск тяжелых осложнений.
Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезии, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Опиоидный аналгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие.
За аналгетичною активностью существенно превышает морфин.
Агонист опиатных рецепторов, взаимодействует преимущественно с мю-рецепторами центральной нервной системы, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения специфическими и неспецифическими болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса и миндалевидного комплекса. Снижает эмоциональную оценку боли,
вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает снотворный эффект.
При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.
Угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва,
приводя к появлению брадикардии. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов,
а также сфинктеров уретры, мочевого пузыря, сфинктера Одди, желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта с одновременным угнетением перистальтики, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта. Снижает интенсивность почечного кровотока. Приводит к увеличению содержания амилазы и липазы в крови.
Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1-3 мин, достигает максимума через 5-7 мин; при внутримышечном введении действие начинается через 10-15
мин; длительность эффекта при однократном введении – около 30 мин.
Фармакокинетика. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышечную и жировую ткани. Период полувыведения – 10-30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 79 %.
Метаболизируется в печени путем N-деалкилювання и гидроксилирования, а также в почках,
кишечнике и надпочечниках. Клиренс составляет 0,4-0,5 л/мин, период полувыведения – 10-30
мин, объем распределения – 60-80 л. Выводится почками (примерно 75% в виде метаболитов и
10% – в неизмененном виде) и через кишечник (9 % в виде метаболитов). Поступает в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 20 блистеров в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».
Местонахождение
Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.
Внимание! Текст описания препарата "Фентанил раствор для инъекций, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампуле. №100 (5х20)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

: pilul
pilul -> Инструкция Повисеп раствор для полоскания горла и ротовой полости 1 по 250 мл во флаконе
pilul -> Инструкция Фитосед настойка по 100 мл в банке
pilul -> Инструкция Фитосед настойка по 100 мл во флаконе стеклянном
pilul -> Инструкция Изофлуран раствор д/инг по 100 мл в бутылке
pilul -> Инструкция Форан раствор для ингаляционной анестезии 99,9 по 100 мл во флаконе №1
pilul -> Инструкция Кетамин раствор для инъекций, 50 мг/мл по 2 мл в ампуле №10
pilul -> Инструкция Ксемед газ по 12 л
pilul -> Инструкция Натрия Оксибутират раствор для инъекций, 200 мг/мл по 5 мл в ампуле №10
pilul -> Инструкция Натрия Оксибутират раствор для инъекций 200 мг/мл по 10 мл в ампулах №5
pilul -> Инструкция Аркурон лиофилизат для раствора для инъекций по 4 мг в ампуле №10




База данных защищена авторским правом ©stomatologo.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница