Стандарты охраны здоровья женщин в Европе


СТАНДАРТ 23Диагностическая и оперативная гистероскопия



Pdf просмотр
страница9/10
Дата01.08.2018
Размер1,7 Mb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10
СТАНДАРТ 23
Диагностическая и оперативная гистероскопия
Обоснование
Гистероскопия – золотой стандарт оценки состояния полости матки и лечения внутриматочной патологии.
Диагностическая гистероскопия по возможности должна проводиться в рамках амбулаторной помощи.
Оперативная гистероскопия может выполняться либо в условиях обычной операционной, либо в надлежащих амбулаторных условиях при наличии необходимого оборудования и обученного персонала
33
1. Пациент в центре внимания
1.1 Женщины должны иметь доступ к взвешенной и непротиворечивой информации до проведения диагностической или оперативной гистероскопии.
1.2 До проведения гистероскопии рекомендуется обсудить с пациенткой возможные риски и альтернативные методы лечения.
1.3 Подход “все и сразу” (“вижу и лечу”) требует предварительного консультирования пациенток, включая обсуждение возможности дальнейших процедур.
2. Доступность
2.1 Амбулаторная диагностика и оперативное лечение должны быть легко доступны.
2.2 Стационарная диагностика и оперативное лечение должны быть доступны для пациентов в случаях, если амбулаторное лечение не может решить проблему.
2.3 Госпитализация в стационар должна быть легко доступна в случае возникновения каких-либо осложнений.
3. Обстановка
3.1 Помещения для гистероскопии должны быть оснащены всем необходимым современным оборудованием, используемым в соответствии с инструкциями производителей и местными рекомендациями. Отделение также должно быть оснащено оборудованием для симультанного ультразвукового исследования.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
94 3.2 Необходимо обеспечить конфиденциальность клинической консультации и осмотра и по запросу пациентки обеспечить присутствие компаньонки.
3.3 Клиники, предоставляющие услуги амбулаторной гистеропскопии, должны соответствовать правилам безопасности и иметь условия для оказания первой помощи.
3.4 Необходимо наличие стандартной операционной процедуры (СОП).
4. Процесс
4.1 У всех женщин необходимо исключить беременность до выполнения гистероскопии.
4.2 Процедура должна выполняться в соответствии с обновленными протоколами и базироваться на лучших доступных научных доказательствах.
4.3 В случае осложнений должен иметься доступ к неотложной гинекологической помощи.
4.4 Гистероскопическое обследование и лечение должно быть задокументировано в стандартном формате.
4.5 Используемое оборудование и среда для расширения полости матки должны быть указаны в протоколе исследования, и любое интра- или послеоперационное осложнение должно быть зарегистрировано.
4.6 В случае подозрения на злокачественную патологию необходимо провести гистологическое исследование образцов, полученных при прицельной биопсии.
4.7 Необходимо наличие четких инструкций по оказанию дальнейшей помощи пациентке.
5. Персонал и его компетентность
5.1 Весь персонал отделения гистероскопии должен пройти соответствующее обучение (*сертификация как при кольпоскопии)
33 5.2 Каждая клиника, где выполняется гистероскопия, должна иметь запись, подтверждающую умения персонала, занимающегося гистероскопией, которая демонстрирует практические и теоретические навыки в организации операционной, обращении с оборудованием и оказанием помощи.
5.3 Каждый тренинговый центр должен иметь симуляционное оборудование для отработки и проверки практических навыков в условиях, близких к реальным.
5.4 Специалисты по гистероскопии должны иметь адекватную нагрузку, ежегодно анализировать исходы своих вмешательств и поддерживать непрерывное профессиональное развитие.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
95
6. Стандарты обучения
6.1 Все молодые специалисты должны посещать гистероскопические клиники, в соответствии с требованиями к выполнению плана обучения EBCOG.
6.2 Врачи во время обучения должны вносить выполняемые ими процедуры и их исходы в дневник обучения, чтобы подтвердить свою компетентность в этой области.
6.3 Все гистероскописты должны пройти формальное обучение и их опыт должен быть признан национальными и/или местными контролирующими органами адекватным для практики.
6.4 Формальная оценка теоретических знаний, практических навыков гистероскопии и умения обращаться с оборудованием должна проводиться в ходе процедуры оценки, признанной в рамках учреждения, или путем применения валидированной системы оценки.
6.5 Следует обеспечить регулярные тренинги по навыкам общения, умению сообщать плохие новости, а также информирование по культурным и гендерным вопросам, равенству и отличиям, аспектам обеспечения защиты социально уязвимых личностей.
7. Показатели, подлежащие аудиту
7.1 Количество процедур, идентифицированных патологических состояний и осложнений в отделении.
7.2 Количество и характер периоперационных осложнений и исходов в отделении.
7.3 Количество диагностических процедур, перешедших во вмешательства, требующие общей анестезии.
7.4 Количество диагностических и хирургических процедур и частота осложнений на каждого специалиста.
7.5 Ежегодный опрос пациентов на предмет удовлетворенности оказанной им помощью.
7.6 Аудит документов.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
96
СТАНДАРТ 24
Лапароскопическая хирургия
Обоснование
По имеющимся сообщениям, лапароскопическая хирургия улучшает исходы хирургических вмешательств и связана с высокой удовлетворенностью пациентов. Важно установить стандарты для этой высокоспециализированной помощи, которая требует соответствующего мастерства и компетентности.
Очевидно, что распространение лапароскопической хирургии без валидации необходимых навыков может явиться причиной роста частоты неблагоприятных исходов.
34
1. Пациент в центре внимания
1.1 Женщины должны иметь доступ к взвешенной и непротиворечивой информации до проведения диагностического или оперативного лапароскопического вмешательства.
1.2 Женщины должны получить надлежащие рекомендации по послеоперационному уходу.
1.3 Должна быть доступна информация об уровне экспертизы, учреждении, спектре выполняемых вмешательств и местной программе качества.
1.4 Информированное согласие должно быть получено и включать разъяснения возможных рисков и альтернативных вмешательств.
2. Доступность
2.1 Женщины должны иметь доступ к лапароскопической хирургии при наличии показаний и должны быть направлены в отделения с соответствующей специализацией.
2.2 Каждое гинекологическое отделение должно иметь возможность проведения базовых лапароскопических операций (уровни 1 и 2 по ESGE)*.
2.3 Для проведения лапароскопических операций более высокого уровня должно быть предусмотрено направление в соответствующие учреждения (уровни 3 и 4 по ESGE).
*(Европейское общество гинекологической эндоскопии - ESGE)

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
97
3. Обстановка
3.1 Отделения должны располагать необходимым оборудованием, которое должно использоваться согласно инструкциям производителей.
3.2 Должна быть в наличии и регулярно обновляться стандартная оперативная процедура (СОП).
3.3 Должны быть созданы условия для обучения.
4. Процесс
4.1 Правильный отбор пациенток имеет важное значение, и должен проводиться в соответствии со стандартизированным протоколом и критериями включения и исключения.
4.2 Все выявленное при операции и сама процедура должны быть задокументированы предпочтительно в стандартном формате.
4.3 Политику «вижу и лечу» следует обсудить с пациенткой перед проведением лапароскопии и получить от нее информированное согласие. Политика «вижу и лечу» должна основываться на личном уровне компетентности хирурга.
4.4 Следует поощрять междисциплинарный подход к ведению сложных случаев.
4.5 Клиницисты должны обсуждать лапароскопические находки и послеоперационный план ведения с пациенткой.
5. Персонал и его компетентность
5.1 Все хирурги должны пройти обучение согласно стандартам, установленным ESGE.
5.2 Весь персонал должен быть знаком с оборудованием и регулярно посещать тренинги.
5.3 Персонал должен предоставлять свидетельства своего непрерывного профессионального совершенствования.
5.4 Медицинский персонал отделения, проводящего лапароскопические операции, должен включать медицинских сестер, прошедших необходимые тренинги.
6. Стандарты обучения
6.1 Все молодые специалисты должны принимать участие в лапароскопических операциях в соответствии с требованиями дневника выполнения плана обучения EBCOG.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
98 6.2 Каждый тренинговый центр должен располагать симуляционным оборудованием для обучения в соответствии с валидированной системой.
6.3 Все хирурги-лапароскописты должны пройти формальное обучение или, в соответствии со своим опытом, быть признаны национальными и/или местными полномочными органами вести соответствующую практику.
6.4 Следует обеспечить регулярные тренинги по навыкам общения, умению сообщать плохие новости, а также информирование по культурным и гендерным вопросам, равенству и отличиям, аспектам обеспечения защиты социально уязвимых личностей.
7. Показатели, подлежащие аудиту
7.1 Частота встречаемости различных патологических состояний, количество проведенных операций и частота осложнений.
7.2 Хирургическая активность отдельных хирургов согласно уровню их компетентности.
7.3 Клинические исходы каждого метода лечения.
7.4 Документы, свидетельствующие о соблюдении местных/национальных стандартов.
7.5 Нагрузка и годовая активность клиницистов в выполнении диагностических и оперативных вмешательств и частота их осложнений.
7.6 Ежегодный опрос пациенток на предмет удовлетворенности оказанной им помощью.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
99
СТАНДАРТ 25
Роботическая хирургия
Обоснование
Роботическая хирургия в лапароскопии позволяет выполнять сложные хирургические вмешательства и сопровождается более низкой заболеваемостью по сравнению с открытой хирургией. Так как роль роботизированной хирургии в гинекологии растет, появилась необходимость в создании стандартов для обеспечения безопасности и эффективности
43,44
1. Пациент в центре внимания
1.1 Пациентки должны быть в устной и письменной форме проинформированы хирургом, который будет выполнять вмешательства, о ведении и уходе.
1.2 Пациентка должна быть проинформирована об опыте хирурга и учреждения в области роботической хирургии.
1.3 Пациентка должна быть проинформирована о рисках и частоте осложнений.
1.4 Пациентка должна быть проинформирован об альтернативных методах, их достоинствах и недостатках по сравнению с роботической лапароскопией.
1.5 Перед операцией должно быть получено и четко задукоментировано информированное согласие.
2. Доступность
2.1 Доступность роботизированной хирургии должна регулироваться надлежащим отбором случаев и профессиональным уровнем специалиста.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
100
3. Обстановка
3.1 Для роботизированной хирургии необходима специальная операционная.
3.2 Требуется стандартная операционная процедура (СОП).
3.3 Весь персонал операционной должен пройти соответствующее обучение.
4. Процесс
4.1 Должен быть назначен старший специалист службы.
4.2 Вся операция должна быть записана, а выявленная патология задокументирована.
4.3 Необходимо иметь местные мультидисциплинарные согласованные протоколы для коррекции неожиданных интраоперационных и послеоперационных осложнений; также следует организовать регулярное обучение действиям в экстренных ситуациях.
4.4 В учреждении должны иметься протоколы по оказанию послеоперационной помощи.
5. Персонал и его компетентность
5.1 Роботические лапароскопические операции должны проводиться только специально обученным персоналом.
5.2 После внедрения роботически ассистируемой лапароскопической хирургии в учреждении, весь персонал, включая медсестер и техников должны проводить регулярные совещания по обсуждению протоколов и вопросов безопасности.
5.3 Клиницисты должны быть профессионально образованны на современном уровне, особенно в отношении этой новой хирургической техники.
5.4 Персонал должен быть компетентным в оценке соотношения риск-польза, особенно для пациенток с сопутствующими заболеваниями.
5.5 Персонал, работающий с пациентами, должен быть обучен консультированию.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
101
6. Стандарты обучения
6.1 Обучение, как теоретическое, так и практическое, должно происходить в соответствии с валидированной системой.
6.2 Наставник должен полностью контролировать всю процедуру лично, как минимум, первые три раза.
Непрямой контроль опытного робото-хирурга должен быть доступен на первых 10 простых (уровень 1-3 по ESGE) и, как минимум, на первых 20 сложных (уровень 4 по ESGE) вмешательствах для каждого хирурга.
6.3 Следует обеспечить регулярные тренинги по навыкам общения, умению сообщать плохие новости, а также информирование по культурным и гендерным вопросам, равенству и отличиям, аспектам обеспечения защиты социально уязвимых личностей.
7. Показатели, подлежащие аудиту
7.1 Нагрузка на каждого хирурга.
7.2 Частота перехода к открытой хирургии.
7.3 Показатели осложнений должны быть документированы и проанализированы в отделении.
7.4 Ежегодный опрос пациентов на предмет удовлетворенности оказанной им помощью.

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
102
ССЫЛКИ
1. Treaty of Maastricht (1992) VertragüberdieEuropäische Union. Amtsblatt Nr. C 191 vom 29 (July 1992).
2. The European Commission. Facilitating cross border healthcare [online]. Brussels: The European Commission;
2003 3.European Board and College of Obstetrics & Gynaecology. Standards of Obstetrics and Neonatal Care, 2011
(www.ebcog.eu)
4. Organization for Economic Co-operation and Development. Health at a glance Europe: 2010. Brussels:
OECD Publishing; 2010 5. EUROPEAN PERINATAL HEALTH REPORT. Better statistics for better health for pregnant women and their babies. Data from 2004. Published 2008.
6. EUROPEAN PERINATAL HEALTH REPORT. Health and care of pregnant women and babies in Europe in
2010. Published 2013 7. Eurostat Statistical Books. Health Statistics- Atlas on mortality in the European Union 2009 edition. Eurostat
European Commission: ISBN 978-92-79-08763-9 Belgium
8. Bosetti C, Bertuccio P, Malvezzi M, Levi F, Chatenoud L, Negri E, La Vecchia C. Cancer mortality in Europe
2005-2009 and an overview of trends since 1980. Annals of Oncology 2013: 24; pp 2657-2671 9. Eurostat Regional Year Book 2013: Eurostat European Commission. European Union 2013, Luxemburg
Publications Office of the EU 2013. ISBN 978-92-79-289982-7 10. Gutta G, Trama A, Capocaccia R. Variations in cancer survival and patterns of care across Europe: role of wealth and healthcare organisations. J Natl Cancer Inst Monogr 2013: 46; pp 79-87 11. Koulova A, Tsui J, Irwin K, Van Damme P, Bielik R, Aquado MT. Country recommendations on the inclusion of
HPV vaccination in national immunisation programmes among high income countries. Vaccine 2008:26; pp 6529-
6541 12. Avery L, Lazdane G. What do we know about sexual and reproductive health of adolescents in Europe? The
Eur J of Contraception and Rep Healthcare 2008: 13(1); pp 58- 70 13. Johnson S, Pion C, Jennings V. Current methods and attitudes of women towards contraception in Europe and America. Reprod Health Open Access 2013: 10(7); pp 1-9 14. Gissler M, Fronteira I, Jahn A, Karro H, Moreau C, Oliveira da Silva M, Olsen J, Savona- Ventura C,
Tammerman M, Hemminki E. The Reprostat Group. Termination of pregnancy in the European Union. BJOG 2012:
119; pp 324-332

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
103 15. Sedgh G, Henshaw S, Singh S, Ahman E, Shah IH: Induced abortions; estimated rates and trends worldwide
2014. The Lancet 2014: 370(9595); pp 1338-1345 16. Coleman MP, Alexc DM. Albrecht T, McKie M eds. Responding to the challenge of cancer in Europe. L
Jubljana, Slovenia. Institute of Public Health of the Republic of Slovenia 2008.

17.European Partnership for Action Against Cancer website. http://www.epaac.eu/
18. Autier P, Boniol M, Gavin A, Vatten LJ. Breast cancer mortality in neighbouring European countries with different levels of screening but similar access to treatment. Trend analysis of WHO mortality database. BMJ 2011:
343; d4411 doi; 10-1136/bmj.d4411 19. Council of the European Union. Council recommendations of 2 December 2003 on cancer screening. Off J
Eur Union 2003: 878; pp 34-8 20. Levy-Bruhl D, Bousquet V, King LA, O‟Flanagan D, Bacci S, Lopalco PL, Salmaso S. The country specific
VENICE gate keepers and contact points. The current state of introduction of HPV vaccination into national immunisation schedules in Europe. Results of the Venice 2008 survey. Eur J of Cancer 2009: 45;pp 2709-13 21. Standards for Gynaecology- Report of a working Party. RCOG Press, 2008 ISBN 978-1- 904752-62-2 22. Mahmood T, Templeton A, Dhillon C.(eds) Models of Care in Women‟s Health, RCOG Press, 2009: ISBN
978-1-906985-18-9 23. Guideline summary NGC-6830. Diagnostic laparoscopy for acute abdominal pain (In): Society of American
Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Diagnostic laparoscopy guidelines Los Angeles (CA) 2007
Nov p.18-24.)
24. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). CG154 Ectopic pregnancy and miscarriage,
London; 2012 25. Jauniaux E, Farquharson RG, Christiansen OB, Exalto N. Evidence based guidelines for the investigation and medical treatment of recurrent miscarriage. Human Reproduction, 2006, 229, 2216-22.
26. British Society for the study of vulval disease (BSVVD) & Royal College of General Practitioners. Standards of care for women with Vulval Conditions. 2013, BSVVD, England
27. Clinical networks in paediatric and adolescent gynaecology. MacDougall J, Creighton SM & Wood PL. BJOG
2010;117:131-133 28. National Collaborative Centre for Women‟s and Children‟s Health.Heavy Menstrual Bleeding. London: RCOG
Press; 2007(http://guidance.nice.org.uk/CG44)
29. Latthe P, et al WHO Systematic Review of Prevalence of Chronic Pelvic Pain; A Neglected Public Health
Morbidity. BMC Public Health 2006; 6: 177

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
104 30. Lynch PJ, Moyal-Barracco M, Scurry J, Stockdale C. ISSVD Terminology and classification of vulvar dermatological disorders: an approach to clinical diagnosis. J Low Genit Tract Dis 2012; 16:339-44 31. Perry N, Broeders M, de Wolf C, Tornberg S, Holland R, Von Karsa L. European guidelines for quality assurance in Breast cancer screening and diagnosis. Fourt Edition- Summary document. Annals of Oncology
2008; 19: 614-622 32. Arbyn M, Anttila A, Jordon J, Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, Herbert A, Von Karsa L. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening, Second edition-Summary. Annals of Oncology 2010;
21: 448-458 33. ESGE Classification of Hysteroscopic surgeons:www.esge.org/education/endoscopic- training/esge- hysteroscopy-standard
34. ESGE Classification of Laparoscopic surgeons: www.esge.org/education/endoscopic- training/esge- laparoscopy-standard
35. Smith GCS, Evaluating new screening methodologies.Scientific impact paper No. 20. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2010.
36. Mahmood T, Hornnes P. Scaling up the screening. Public Service Review: European Union, 2011, Issue 21,
214-217 37. Rosselli Del Turco et al., Quality indicators in breast cancer care. Eur J Cancer 2010; 46:2344-2356 38. EUSOMA , The requirements of a specialist Breast Unit. 2010 39. Woo YL, Kyrgiou M, Bryant A, Everett T, Dickinson HO.Centralisation of services for gynaecological cancer
(Review). London: Wiley for The Cochrane Collaboration, 2012 40. EBCOG-ESGO Subspecialist Training Programme in Gynaecological Oncology. 2012 (www.ebcog.eu)
41. Ferraretti AP, Goossens V, Kupka M, Bhattacharya S, De Mouzon J, Castilla JA, Erb K, Korsak V, Anderson
A, Nybre. Assisted reproductive technology in Europe 2009. Results generated from European Registries by
ESHRE. Hum Reprod 2013: 28(9): pp 2318-2331 42. National Collaborative Centre for Women‟s and Children‟s Health.Urinary Incontinence. London, RCOG
Press 2012 (www.nice.org.uk/CG171)
43. Schreuder HW, Wolswijk R, Zweemer RP, et al. Training and learning robotic surgery, time for a more structured approach: a systematic review. BJOG. 2012;119:137-49 44. Ramirez PT, Adams S, Boggess JF, et al. (on behalf of the Society of Gynecologic Oncology’s Clinical Practice
Robotics Task Force). Robotic-assisted surgery in gynecologic oncology: A Society of Gynecologic Oncology consensus statement. GynecolOncol 2012; 124:180-4

Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Eu rop ean
Board & Co lleg e
O
bst etric s and Gynae co lo gy
Стандарты охраны здоровья женщин в Европе: Гинекологические службы
Европейский Совет и Коллегия по акушерству и гинекологии
105
Благодарность
Мы хотим выразить благодарность всем членам Совета EBCOG за их неоценимый вклад в эту инициативу
Выражаем благодарность всем европейским профессиональным обществам за их отзывы, комментарии и поддержку в ходе создания стандартов
Мы также с благодарностью отмечаем комментарии, полученные от PICUM
Особая благодарность г-же Синид Хьюсон
(Sinead Hewson) из EIWH,
г-же Мораг Телфер (Morag Telfer),
д-ру Саре Гривон (Sara Grivon) MD,
д-ру Ренни Уркарт (Rennie Urquhart) MD, FRCOG
за их полезный профессиональный вклад
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


База данных защищена авторским правом ©stomatologo.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница